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口服司好意思格鲁肽是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体甘心剂，既往其在2型糖尿病归拢较高风险东谈主群中的疗效和安全性已得到说明，但尚不解确其关于2型糖尿病归拢动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾病患者是否也具有心血管益处。

2025年好意思国腹黑病学会年会（2025 ACC）正在好意思国芝加哥火热进行，会议时代发布的SOUL教师截止露出，口服司好意思格鲁肽将2型糖尿病归拢动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾病患者的4年主要不良心血行状件风险缩短了14%，且安全性可控。盘问截止同步发表于《新英格兰医学杂志》（

NEJM）。据公开新闻稿，证据SOUL教师的冲突性截止，口服司好意思格鲁肽或将成为刻下首个且惟一被说明具有心血管益处和安全性的口服GLP-1受体甘心剂。

截图起首：

NEJM

SOUL教师是首个针对口服GLP-1受体甘心剂心血管益处开展的外洋多中心、双盲、抚慰剂对照、事件起始型、优效性盘问，纳入2型糖尿病归拢有动脉粥样硬化心血管疾病和/或慢性肾病[估算[eGFR]＜60 ml/min/1.73m2]的患者9650例，悉数患者糖化血红卵白（HbA1C）水平为6.5%~10.0%。悉数患者均在采取步调调理的基础上，被立时刻拨采取口服司好意思格鲁肽（最大剂量14 mg，逐日一次，4825例）或抚慰剂（4825例）调理。主要结局为主要不良心血行状件发生率——包含心血管原因导致的牺牲、非致命性心梗或非致命性卒中的复合至极结局。

盘问平均随访时代47个月（近4年），中位随访时代49.5个月。盘问截止露出，口服司好意思格鲁肽组和抚慰剂组分手有579例（12%）和668例（13.8%）的患者发生了主要结局事件，发生率分手为3.1件/100东谈主-年和3.7件/100东谈主-年。比较于抚慰剂组，口服司好意思格鲁肽组主要不良心血行状件风险缩短了14%（HR=0.86，95%CI：0.77~0.96，

P=0.006）国产 色情。

▲口服司好意思格鲁肽组（橙色）和抚慰剂组（蓝色）主要不良心血行状件积攒发生率（图片起首：参考文件[1]）

次要至极方面，相较于抚慰剂组，口服司好意思格鲁肽组心血管牺牲风险、非致命性心梗、非致命性卒中风险分手缩短了7%、26%和12%，未不雅察到司好意思格鲁肽和抚慰剂对主要肾脏疾病事件的影响存在各异（P=0.19）。盘问东谈主员默示，口服司好意思格鲁肽组的心血管益处主要与非致命性心梗风险缩短26%干系，非致命性卒中庸心血管牺牲风险诚然也对缩短举座心血管风险成心，但单独野心并未露出出统计学趣味。

▲两组次要结局对比（本色起首：参考文件[1]；图表制作：药明康德本色团队）

安全性方面，口服司好意思格鲁肽组和抚慰剂组严重不良事件发生率分手为47.9%和50.3%（

P=0.02），胃肠谈疾病发生率分手为5.0%和4.4%，举座安全可控。

本次盘问文牍者，来自德克萨斯大学西南医学中心的Darren McGuire解释默示：“本次盘问截止指示，关于临床上无法耐受打针制剂、对打针制剂存在彷徨心思的患者而言，口服制剂将提供新的调理遴荐”。

总之，本次盘问截止露出，在2型糖尿病归拢有动脉粥样硬化心血管疾病和/或慢性肾病的患者中，比较于抚慰剂，使用口服司好意思格鲁肽可显贵缩短主要不良心血行状件发生率，且不加多严重不良事件发生率。

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参考贵寓

[1] Darren K. McGuire， M.H.Sc.， Nikolaus Marx， Sharon L. Mulvagh， et al. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes. Published March 29， 2025. NEJM. doi:10.1056/NEJMoa2501006

[2] Oral Semaglutide Cuts Cardiovascular Risk by 14% in SOUL Trial. Retrieved. March 29， 2025. From https://www.ajmc.com/view/oral-semaglutide-cuts-cardiovascular-risk-by-14-in-soul-trial

[3] STRIDE and SOUL: Semaglutide Improves PAD Outcomes; Oral Formulation Effective. . Retrieved. March 29， 2025. From https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Journal-Scans/2025/03/24/16/30/sat-130pm-stride-soul-acc-2025

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